ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
KETODERM 2 %, crème
Kétoconazole Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.1. Qu'est-ce que KETODERM 2 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETODERM 2 %, crème ?
3. Comment utiliser KETODERM 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETODERM 2 %, crème ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE KETODERM 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique, dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08
Ce médicament est une crème pour application locale.
KETODERM 2 %, crème est un médicament destiné à traiter certaines affections de la peau de l'adulte en détruisant les champignons microscopiques qui en sont la cause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETODERM 2 %, crème ?
N'utilisez jamais KETODERM 2 %, crème :Si vous êtes allergique à la substance active (kétoconazole) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.Sans objet.
Autres médicaments et KETODERM 2 %, crèmeInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
KETODERM 2 %, crème avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementKETODERM peut être utilisé pendant la grossesse et de l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
KETODERM 2 %, crème contient du propylèneglycol, de l'alcool stéarylique et de l'alcool cétylique.Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée.L'alcool stéarylique et l'alcool cétylique peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).3. COMMENT UTILISER KETODERM 2 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour les infections cutanées du tronc, de l'aine, des pieds et des mains, appliquer KETODERM 2%, crème sur la zone atteinte et son contour une ou deux fois par jour.
Votre médecin vous dira à quelle fréquence l'utiliser et pendant combien de temps. Selon le type d'infection cutanée, le traitement peut durer de 2 à 6 semaines.
Mode et voie d'administration
Lavez la partie infectée de votre peau et séchez-la soigneusement.
Pour ouvrir le tube, dévissez le bouchon et percez l'opercule à l'aide de la pointe se trouvant sur la partie supérieure de celui-ci.
Appliquez KETODERM 2 %, crème sur la partie à traiter ainsi que sur son pourtour et faites pénétrer le produit dans la peau en frottant délicatement avec le bout des doigts.
Lavez-vous soigneusement les mains après l'application de KETODERM 2 %, crème. Ceci est particulièrement important afin d'éviter la dissémination des germes de la partie infectée aux autres parties du corps ou à d'autres personnes.
Ce produit est utilisé en application locale sur la peau.
Evitez le contact avec les yeux.
Ne pas avaler.
Pour être efficace, cet antifongique doit être utilisé en respectant strictement les règles d'emploi et la durée du traitement qui vous ont été indiquées par votre médecin, même si vous constatez une amélioration et pensez être guéri.
Si vous avez utilisé plus de KETODERM 2 %, crème que vous n'auriez dû :
·L'application trop fréquente de KETODERM 2 %, crème peut entrainer l'apparition de rougeurs ou de sensations de brûlures. Dans ce cas, consultez votre médecin.
·Ce médicament ne doit pas être avalé. En cas d'ingestion accidentelle de KETODERM 2 %, crème, consultez votre médecin par mesure de sécurité.
Si vous oubliez d'utiliser KETODERM 2 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter 1 à 10 patients sur 100) :
·sensation de brûlure au niveau de la peau, rougeurs et démangeaisons au site d'application.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter 1 à 10 patients sur 1 000) :
·allergie, éruption bulleuse (apparition de cloques), eczéma de contact, éruption cutanée, desquamation de la peau (peau qui pèle), peau poisseuse.
·au site d'application : saignements, gêne, sécheresse, inflammation, irritations, troubles de la sensibilité, réaction locale.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être connue à partir des données disponibles) :
·Urticaire
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KETODERM 2 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KETODERM 2 %, crème
Kétoconazole..................................................................................................................... 2,0 g
Pour 100 g de crème.
Propylèneglycol, alcool stéarylique, alcool cétylique, polysorbate 60, polysorbate 80, stéarate de sorbitan, myristate d'isopropyle, sulfite de sodium anhydre (E221), eau purifiée.
Qu'est-ce que KETODERM 2 %, crème et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 15 g ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
JANSSEN PHARMACEUTICA NVTURNHOUTSEWEG 30
B-2340 BEERSE
Belgique
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).