Prix de MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon

ANSM - Mis à jour le : 13/12/2019

Dénomination du médicament

MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flaconCarbocistéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?

3. Comment prendre MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : MUCOLYTIQUE, R05CB03 (R : Système respiratoire).

Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.

Il facilite leur évacuation par la toux.

Ce médicament est préconisé en cas d'affection respiratoire récente s'accompagnant d'une difficulté d'expectoration.

Il est destiné à l'enfant.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• en cas d’allergie connue à l’un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres parabens);

·chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d’aggravation de l’encombrement bronchique.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon.

UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE :

· en cas d’expectoration grasse et purulente,

· si vous êtes atteint d’une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons.

Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Cette spécialité contient en tant qu’excipients des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (cf. rubrique 3. COMMENT PRENDRE MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?).

En cas d’ulcère de l’estomac ou du duodénum, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.

En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte dans la ration journalière de l’apport de 3,5 g de saccharose (sucre) par cuillère à café.

En cas de convulsions anciennes ou récentes, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Enfants

Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants de moins de 2 ans.

Autres médicaments et MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du saccharose. Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par prise (pour 1 cuillère à café de 5 ml) (dose journalière de 7 ou 10,5 g selon la posologie). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

3. COMMENT PRENDRE MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

1 cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.

Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une cuillère à café 3 fois par jour.

Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour répartis en 2 prises, soit une cuillère à café 2 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée de traitement doit être brève.

Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.

Si vous avez pris plus de MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon que vous n’auriez dû

Un surdosage pourra entrainer des troubles gastro-intestinaux. Si vous avez pris plus de MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon, consultez votre médecin.

Si vous oubliez de prendre MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique chez le nourrisson.

· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.

· Possibilité de troubles digestifs : nausées, diarrhées, vomissements, maux d’estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.

· En raison de la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsion chez l’enfant.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à température ambiante.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon

• La substance active est :

Carbocistéine ................................................................................................................. 2,00 g

Pour 100 ml de sirop

• Les autres composants sont :

Parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, arôme banane*, huile essentielle d'eucalyptus, glycérine, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

*Composition de l’arôme banane : huile essentielle de rose – huile essentielle de cannelle – acétate d’isoamyle – butyrate d’éthyle – butyrate d’amyle – propylèneglycol – triacétine – alcool.

Qu’est-ce que MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 150 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

P&G HEALTH FRANCE S.A.S.

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

P&G HEALTH FRANCE S.A.S.

18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant

FARMACLAIR

440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).